案例研究Kohlpharma公司

应用示例kohlpharma公司

客户访谈Christoph Frick博士

2019 年,va-Q-tec公司 接到了一份具有重要战略意义的订单,该订单来自kohlpharma公司的温控运输系统船队。kohlpharma公司是欧洲最大的专利药品和处方药进口商之一,多年来位居德国市场的领军企业。

在以下采访中,我们就va-Q-tec与va-Q-med Thermobox(保温箱),向kohlpharma公司的药剂师兼质量保证和药物开发负责人ChristophFrick博士询问三个问题。

为什么您会选择va-Q-tec?
va-Q-tec从一开始就以其专业知识给我们留下了深刻的印象。在“药品良好分销规范”(GDP)领域中,我们与潜在的合作伙伴的经验一再表明,kohlpharma公司必须针对符合GDP标准的运输和储存流程实施及编制相关文件进行绝大多数考虑。另一方面,通过 va-Q-tec 公司,我们遇到了能够立刻明白 kohlpharma公司 的要求和目标的合作伙伴。对于这一方面,可以说,在同一专业水平上合作是一次非常好的经历。由va-Q-tec开发的va-Q-med保温箱为我们的应用领域提供了一个非常好的替代解决方案,从而可以取代以往的主动温控冷藏运输:我们运送给药房和药品批发商的冷藏药品通常对温度非常敏感,所需温度为2-8°C。如果温度稍有偏差,药性就会失效,甚至最糟糕的会变得有害。因此,确保不间断的冷链至关重要。借助创新的 va-Q-med 保温箱,我们可以确保冷链几乎不受外部温度的影响,并始终以完美的质量交付我们的温度敏感型制剂。

这种转换的原因是什么?
起初,kohlpharma公司希望在其冷藏药品的分销方面变得更加独立。我们希望进一步开发常见的被动运输系统,而不是仅仅依靠主动温控的运输系统,例如带有冷冻蓄水器的聚苯乙烯泡沫塑料箱。因为有几点弊端:首先,聚苯乙烯泡沫塑料箱只能用在有限的室外温度范围内。这就是说:在炎热的夏天和寒冷的冬夜,我们只能靠主动的温控运输来确保药品安全。聚苯乙烯泡沫塑料箱也需要不同的包装方案:根据箱子的尺寸和外部温度,必须添加不同数量和规格的蓄水器。而所有这些都让我们最喜欢的标准化流程变得相当困难。此外,这种箱子只能在非常有限的时间内保持2-8°C的温度。可能一个交付差池就会酿成大问题; 如果无法维持必要的2-8°C,则最终必须销毁药品。最后,聚苯乙烯泡沫塑料箱只能在非常有限的范围内重复使用;这就表示它们会在短时间内产生大量的包装垃圾。为此目的而开发的va-Q-med箱子就要求va-Q-tec不仅要掌握高水平的专业技术知识,还要愿意回应制药公司的需求和要求:必须满足和实施风险分析、检验和认证的要求。kohlpharma公司在试点项目和自己的气候模拟室中,进一步检查已经合格的va-Q-med箱子在日常实践中的适用性。在低温配送领域,即到药房或药品批发商的低温运输,kohlpharma公司使用va-Q-med保温箱自行负责运输,并且在未来将尽可能放弃主动式制冷解决方案。然而,持续的“On Going”认证和完整的工艺检验将是kohlpharma公司未来的进一步任务。

从您的角度来看,va-Q-med 保温箱有哪些优势?
va-Q-med保温箱为我们提供了几大优势:由于特殊的热能存储元件和保温,运输箱在没有电池或电力的情况下能够保持 2 至 8°C 恒温约 48 小时,这大约是kohlpharma公司通常在24小时内交货时间的两倍。无电源的被动解决方案在冷藏药品运输过程中,使药品交付更加容易;仅仅是因为现在可以使用适当的运输车辆而无需制冷装置。此外,va-Q-med保温箱比其他解决方案更环保。依照当前状态,这些箱子几乎都可以无限地重复使用,一方面有助于可持续发展,另一方面也是我们的一种具有成本效益的解决方案。